各相关单位:
我局在日常监管中发现广州紫色爱芬生物有限公司等29家医疗器械经营企业未在备案的经营场所或库房地址开展经营活动,且无法取得联系,属于“不能保证产品安全、有效”的情形,依据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款和第二十四条的规定,我局拟取消相关企业第二类医疗器械经营备案,现予以公示。依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款,取消经营备案后,相应的医疗器械网络销售备案(或告知)同步取消(或失效)。
公示期为30个自然日。当事企业如有异议,请联系住所或医疗器械经营地址所在区市场监督管理局,递交书面情况说明并及时办理备案变更,由区市场监督管理局核实相关情况后报市市场监督管理局。公示期满未到当地区市场监督管理局办理相关手续的,市市场监督管理局将按照相关规定,取消其第二医疗器械经营备案并向社会公告。
附件:拟取消第二类医疗器械经营备案企业名单(2025年第十八批)
黑料正能量
2025年11月6日
附件
拟取消第二类医疗器械经营备案企业名单(2025年第十八批) |
序号 | 企业名称 | 备案号 | 是否网络销售备案或告知 | 异常情况说明 | 医疗器械经营地址所在辖区 |
1 | 广州紫色爱芬生物有限公司 | 粤穗药监械经营备20250927号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
2 | 广州栀莞电子商务有限公司 | 粤穗药监械经营备20250938号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
3 | 广州魅逸电子商务有限公司 | 粤穗药监械经营备20250964号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
4 | 广州昱泰电子商务有限公司 | 粤穗药监械经营备20250969号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
5 | 广州烁熙电子商务有限公司 | 粤穗药监械经营备20250970号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
6 | 广州舒尚生物有限公司 | 粤穗药监械经营备20251007号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
7 | 广州钦源生物有限公司 | 粤穗药监械经营备20251008号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
8 | 广州鹤兴电子商务有限公司 | 粤穗药监械经营备20251012号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
9 | 广州九宁电子商务有限公司 | 粤穗药监械经营备20251015号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
10 | 广州爱玖生物有限公司 | 粤穗药监械经营备20251017号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
11 | 臻博电子商务(广州)有限公司 | 粤穗药监械经营备20251018号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
12 | 广州夜粉情电子商务有限公司 | 粤穗药监械经营备20251052号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
13 | 广州烁扬电子商务有限公司 | 粤穗药监械经营备20251058号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
14 | 广州丽爱生物有限公司 | 粤穗药监械经营备20251066号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
15 | 广州悦佳生物有限公司 | 粤穗药监械经营备20251077号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
16 | 广州悦沁生物有限公司 | 粤穗药监械经营备20251163号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
17 | 广州特语科技有限公司 | 粤穗药监械经营备20251355号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
18 | 广州迎玉贸易有限公司 | 粤穗药监械经营备20241693号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
19 | 广州识圆电子商务有限公司 | 粤穗药监械经营备20251700号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
20 | 广州迅鸿科技有限公司 | 粤穗药监械经营备20251798号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
21 | 广州庄科商贸有限公司 | 粤穗药监械经营备20251806号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
22 | 广州迷踪科技有限公司 | 粤穗药监械经营备20251966号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
23 | 广州童诺贸易有限公司 | 粤穗药监械经营备20251980号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
24 | 广州艾苏贸易有限公司 | 粤穗药监械经营备20251984号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
25 | 广州捷洲科技有限公司 | 粤穗药监械经营备20252045号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
26 | 广州若聚科技有限公司 | 粤穗药监械经营备20252059号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
27 | 广州飞具贸易有限公司 | 粤穗药监械经营备20251762号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
28 | 广州时惠贸易有限公司 | 粤穗药监械经营备20251760号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |
29 | 广州恒汇文化传媒有限公司 | 粤穗药监械经营备20251761号 | 是 | 通过登记的住所及经营场所无法联系 | 花都区 |