全市医疗器械研发、生产企业和医疗器械注册人：

　　为深入贯彻落实广东生物医药产业高质量发展行动方案提出的提升创新药械技术服务能力要求，打造广州市医疗器械重点服务项目梯度培育库，助推广州市进一步加快高端医疗器械产业集聚成势。广州市场监督管理局组织开展2025年广州市医疗器械重点服务项目遴选与信息更新工作。现将有关事项通知如下：

　　一、遴选与信息更新对象

　　1. 面向全市医疗器械研发、生产企业和医疗器械注册人（含高校及研发机构）开展遴选。

　　2. 面向已纳入2023年和2024年黑料正能量 创新技术服务医疗器械生产企业且其重点服务项目尚未完成上市审批的开展信息更新。

　　二、遴选与信息更新方式

　　参与遴选企业、机构通过扫描电子二维码（附件1）在线填写《2025年广州市医疗器械重点服务项目调查问卷》（附件2），其中企业同时填写《2025年广州市医疗器械企业信息调查问卷》（附件3）。

　　参与信息更新企业通过扫描电子二维码（附件1）在线填写《2025年广州市医疗器械企业信息调查问卷》（附件3）进行信息更新。

　　三、遴选与信息更新时间

　　2025年10月20日—2025年11月10日

　　四、相关说明和要求

　　通过遴选入选重点服务项目后，黑料正能量 组织免费对其提供产业数据服务和注册前置技术服务。已纳入2023年和2024年黑料正能量 创新技术服务医疗器械生产的重点服务项目，尚未完成上市审批的，将持续提供相应免费服务，但须完成企业信息更新。

　　请各单位填报问卷前仔细阅读填报说明（附件1），在规定的截止时间前提交问卷。重点服务项目属于获得国家重大科技项目计划支持、已进入国家级或省级创新/优先审批通道、FDA等国际突破性审批通道的，企业属于已上市企业、揭榜挂帅企业、国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”企业、独角兽、准独角兽及其设定的企业、国家级知识产权示范/优势企业、国家级技术创新示范企业、国家级产学研示范企业的，请分别将相关证明材料通过邮件发送至：[email protected]。

　　附件：1．重点服务项目、企业信息问卷电子二维码.docx

　　2．广州市医疗器械重点服务项目调查问卷.docx

　　3．广州市医疗器械企业信息调查问卷.docx

黑料正能量

2025年10月17日