根据国家药监局关于将《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》等18项标准制修订项目纳入化妆品安全技术规范 （2015年版）的公告（2026年第6号），为便于企业及时准确把握合规要求，现就关键实施要点梳理如下。

　　一、本次公告主要调整了什么？

　　2026年1月12日，国家药监局发布公告将《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》等‌18项标准制修订项目‌纳入了《化妆品安全技术规范（2015年版）》。这18项标准分为‌4项新增规定‌和‌14项修订后替换原规定‌两大类，涉及微生物指标、有害物质、禁用原料、限用物质、准用防腐剂、准用防晒剂、准用染发剂、去屑类原料、硅油类原料、香精原料等多种类型。

　　二、新标准具体新增了哪些禁用原料？

　　公告将7项原料列入《化妆品禁用原料目录》，分别是：

　　（一）4-甲基苄亚基樟脑：原准用防晒剂；

　　（二）6-氨基间甲酚：原准用染发剂；

　　（三）丁苯基甲基丙醛：GB/T 22731-2022中称为“对叔丁基-α-甲基氢化肉桂醛（铃兰醛）”，香精原料；

　　（四）环四聚二甲基硅氧烷：硅油类原料（注：若技术上无法避免环四聚二甲基硅氧烷作为杂质带入化妆品时，其在化妆品中应小于0.1%（w/w）。）；

　　（五）全氟辛基磺酸及其盐类；

　　（六）全氟辛酸及其盐类；

　　（七）吡硫鎓锌：简称“ZPT”，常用做去屑剂，原限用组分和准用防腐剂。

　　三、新标准有哪些重要的限值或要求被修订了？

　　（一）微生物指标‌：‌眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品‌的菌落总数限值从‌≤500CFU/g（或CFU/mL）‌调整至‌≤100CFU/g（或CFU/mL）‌。

　　（二）有害物质‌：二噁烷‌的限值从‌30mg/kg调整至10mg/kg‌。

　　（三）限用组分‌：‌‌水杨酸‌在体用产品、接触粘膜的产品（如眼影、睫毛膏、眼线笔、唇膏）和除臭产品类产品中的最大允许浓度由2.0%调整至0.5%，并修改使用限制为“不得用于三岁以下儿童使用的产品；不得用于可能具有吸入风险的产品”。

　　（四）准用防腐剂：氯咪巴唑在面部（含颈部）产品、眼部产品、口唇产品、驻留类发用产品类产品中的最大允许浓度由0.5%调整至0.2%，不得用于体用产品；甲基异噻唑啉酮的最大允许使用浓度由‌0.01%调整至0.0015%‌，且‌仅限用于淋洗类产品‌；聚氨丙基双胍的最大允许使用浓度由‌0.3%调整至0.1%‌，且‌不得用于可能具有吸入风险的产品。

　　（五）准用防晒剂：二苯酮-3、胡莫柳酯和奥克立林均修订准用要求，对使用范围进行了细分。

　　（六）准用染发剂：甲苯-2,5-二胺的最大允许浓度从4.0%调整至2.0%；甲苯-2,5-二胺硫酸盐的最大允许浓度从4.0%（以游离基计）调整至2.0%。

　　四、新标准什么时候开始实施？

　　（一）2027年1月1日起实施‌：涉及6项标准，包括《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》《二噁烷限值》《4-甲基苄亚基樟脑》《6-氨基间甲酚》《全氟辛基磺酸及其盐类》《全氟辛酸及其盐类》。

　　（二）2028年1月1日起实施‌：涉及其余12项标准，包括《丁苯基甲基丙醛》《环四聚二甲基硅氧烷》《吡硫鎓锌》《水杨酸》《氯咪巴唑》《甲基异噻唑啉酮》《聚氨丙基双胍》《二苯酮-3》《胡莫柳酯》《奥克立林》《甲苯-2，5-二胺》《甲苯-2，5-二胺硫酸盐》。